Την εφαρμογή αναθεωρημένου πρωτοκόλλου για τη συνταγογράφηση και αποζημίωση του ενέσιμου φαρμακευτικού σκευάσματος anakinra (Kineret 100 mg/0,67 ml σε προγεμισμένες σύριγγες) θέτει σε ισχύ από τις 16 Νοεμβρίου 2026 ο Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας (ΟΑΥ), καταργώντας την υποχρέωση υποβολής αιτήματος προέγκρισης για νέες συνταγές.
- Παράλληλα, τα νοσοκομειακά φαρμακεία δεν θα λαμβάνουν πλέον σχετική ενημέρωση για προεγκρίσεις του εν λόγω σκευάσματος.
- Το αναθεωρημένο πλαίσιο καλύπτει έξι ενδείξεις, πέραν της νόσου Still για την οποία η αποζημίωση του anakinra προβλεπόταν ήδη και παραμένει ενταγμένη στο πρωτόκολλο:
- Ο ΟΑΥ διευκρινίζει ότι η αποζημίωση δεν θα χορηγείται αυτομάτως σε όλους τους ασθενείς με τις παραπάνω διαγνώσεις, αλλά μόνο σε όσους πληρούν τα επιμέρους ιατρικά κριτήρια κάθε ένδειξης:
Όπως ανακοινώθηκε, αντί της μέχρι σήμερα διαδικασίας προέγκρισης, οι θεράποντες ιατροί και συγκεκριμένα ρευματολόγοι, καρδιολόγοι και ειδικοί παιδίατροι θα συμπληρώνουν ένα αυτόματο ερωτηματολόγιο απευθείας στο Σύστημα Πληροφορικής του ΓεΣΥ. Παράλληλα, τα νοσοκομειακά φαρμακεία δεν θα λαμβάνουν πλέον σχετική ενημέρωση για προεγκρίσεις του εν λόγω σκευάσματος.
Ποιες παθήσεις καλύπτει το αναθεωρημένο πρωτόκολλο
Το αναθεωρημένο πλαίσιο καλύπτει έξι ενδείξεις, πέραν της νόσου Still για την οποία η αποζημίωση του anakinra προβλεπόταν ήδη και παραμένει ενταγμένη στο πρωτόκολλο:
- Οικογενής μεσογειακός πυρετός
- Υποτροπιάζουσα περικαρδίτιδα
- Αιμοφαγοκυτταρικό σύνδρομο
- Περιοδικά σύνδρομα σχετιζόμενα με την κρυοπυρίνη (CAPS)
- Περιοδικό σύνδρομο σχετιζόμενο με τον υποδοχέα του παράγοντα νέκρωσης των όγκων (TRAPS)
- Σύνδρομο υπερανοσοσφαιριναιμίας D ή ανεπάρκειας της μεβαλονικής κινάσης (HIDS/MKD)
Προϋποθέσεις αποζημίωσης και μεταβατικές ρυθμίσεις
Ο ΟΑΥ διευκρινίζει ότι η αποζημίωση δεν θα χορηγείται αυτομάτως σε όλους τους ασθενείς με τις παραπάνω διαγνώσεις, αλλά μόνο σε όσους πληρούν τα επιμέρους ιατρικά κριτήρια κάθε ένδειξης:
- Για τον οικογενή μεσογειακό πυρετό απαιτείται, μεταξύ άλλων, τεκμηρίωση ανθεκτικότητας ή δυσανεξίας στην κολχικίνη και προσκόμιση αποτελεσμάτων γενετικού ελέγχου.
- Για την υποτροπιάζουσα περικαρδίτιδα προβλέπονται συγκεκριμένα όρια αυξημένων δεικτών φλεγμονής, καθώς και προηγούμενη θεραπευτική αποτυχία ή τεκμηριωμένη αντένδειξη.
- Για το αιμοφαγοκυτταρικό σύνδρομο προβλέπεται συνδυαστική χορήγηση με κορτικοστεροειδή κατόπιν ανεπαρκούς ανταπόκρισης, εκτός εάν υφίσταται αντένδειξη.
- Για τα σύνδρομα CAPS, TRAPS και HIDS/MKD τίθενται ειδικά κλινικά κριτήρια, στα οποία περιλαμβάνεται επίσης ο γενετικός έλεγχος.
Για ασθενείς που έχουν ήδη λάβει έγκριση με βάση το προηγούμενο πρωτόκολλο, οι ιατροί θα επιλέγουν τη δήλωση 1 στο ηλεκτρονικό ερωτηματολόγιο, ενώ για περιστατικά με προηγούμενη έγκριση από την Επιτροπή Εξέτασης Ονομαστικών Αιτημάτων Φαρμάκων ή το Αναθεωρητικό Συμβούλιο Φαρμάκων θα συμπληρώνεται η δήλωση 2.
